xcounter
Calendar Icon

Эксперты: Россия сама затрудняет регистрацию “Спутника” в Европе

13.07.2021 17:50

У регулятора нет оснований сомневаться в эффективности российской вакцины, но ее разработчики не предоставляют важную документацию об испытаниях препарата, сообщили агентству Reuters источники.Причина отсрочки регистрации российской вакцины "Спутник V" в Европе на неопределенное время кроется в том, что разработчики по-прежнему не предоставляют Европейскому агентству по лекарственным средствам (EMA) важную документацию об испытаниях препарата, в частности о его побочных эффектов. Об этом сообщило во вторник, 13 июля, агентство Reuters со ссылкой на четырех осведомленных собеседников, близких к EMA.

Не предоставлены важные данные

По сообщению Reuters, отдельно отевропейского регулятора оценкой "Спутника V" занималась группа французских ученых. Собеседники агентства, знакомые с их работой и взаимодействовавшие с российским разработчиком - Центром имени Гамалеи, утверждают, что тому не удалось документально подтвердить соответствие банка клеток, который использовался для создания "Спутника", европейским стандартам.

Предоставление данных, свидетельствующих о безопасности исходного сырья подобных препаратов, европейские и североамериканские регуляторы стали требовать после вспышки коровьего бешенства в Европе в 1980-е годы. Однако российский разработчик, по утверждению собеседников Reuters, этого не сделал.

В то же время, как отметил один из них, у европейского регулятора нет причин сомневаться в том, что российская вакцинабезопасна и эффективна, тем более что в одном из материалов, опубликованных в авторитетном медицинском журнале Lancet, эффективность "Спутника" была оценена больше чем на 90 процентов.

В Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ), который занимается продвижением вакцины, агентству заявили, что "Спутник" мог стать жертвой давления некоего "западного фармацевтического лобби".

Эта новость также на сайте Deutsche Welle.

Лучшие криптовалютные биржи 2021 года для начинающих трейдеров

Лучшие криптовалютные биржи 2021 года для начинающих трейдеров

Популярные видео на YouTUBE
Материалы по теме
А-9834,58 грн./литр
А-95+31,39 грн./литр
А-9529,72 грн./литр
А-9228,7 грн./литр
ДТ28,44 грн./литр
LPG15,83 грн./литр
Это интересно
Самые читаемые новости
Лучшие видео с YouTUBE
Популярные блоги
Погода и гороскоп
Автоновости