В Украине запретили реализацию, хранение и применение лекарственного средства "Озурдекс".
Об этом сообщает Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.
"В связи с поступлением сообщений от регуляторного органа в сфере контроля качества лекарственных средств Республики Ирландия (Health Products Regulatory Authority) по выявлению силиконовой доли в игле аппликатора в сериях E81083, E80567, E79922, E79891, E79233F, Е79233 лекарственного средства Озурдекс™, производства "Аллерган Фармасьютикалз Ирландия", Ирландия, и в соответствии с Конституцией Украины ... запрещено к реализации, хранению и применению всех серий лекарственного средства ОЗУРДЕКС ™ для интравитреального введения, 700 мкг по 1 аппликатору, содержащий имплантат, вместе с пакетом-поглотителем влаги, в пакет из фольги, по 1 пакету из фольги в картонной коробке", - говорится в документе.
Все аптеки должны безотлагательно после получения данного распоряжения проверить наличие всех серий лекарственного средства и принять меры по изъятию его из оборота путем уничтожения и/или возврата поставщику (производителю) и уведомить территориальный орган Гослекслужбы о принятых мерах по выполнению данного распоряжения.
"Озурдекс" применяется для лечения взрослых пациентов:
- с макулярным отеком, который возник вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или окклюзии ветви вены сетчатки;
- с воспалением заднего сегмента глаза в виде неинфекционного увеита;
- с нарушением зрения в результате диабетического макулярного отека, в которых псевдофакичных глаз или для которых некортикостероидная терапия неэффективна или неприемлема.