Применение одобренных европейским регулятором препаратов Xevudy и Kineret должно быть еще утверждено Еврокомиссией. EMA также разрешило использование Paxlovid в экстренных случах, средство еще изучается агентством.Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило препараты Xevudy (sotrovimab) и Kineret (anakinra) для лечения COVID-19. Это следует из сообщения медицинского регулятора, обнародованного в четверг, 16 декабря.
Кроме того, EMA разрешило экстренное использование Paxlovid.
Препарат на основе моноклональных антител
Xevudy разработан британским фармацевтическим гигантом GlaxoSmithKline совместно с американской компанией Vir Biotechnology. В аннотации EMA со ссылкой на проведенные исследования утверждается, что он "значительно сокращает число госпитализаций и смертей у пациентов с одним первичным заболеванием", не связанным с COVID-19.
Xevudy - третий одобренный EMA препарат на основе моноклональных антител для лечения вызываемой коронавирусом болезни. В ноябре рекомендация на выдачу регистрационного удостоверения была выдана для препаратов Ronapreve и Regkirona. Моноклональные антитела вызывают специфический иммунный ответ со стороны организма.
Kineret выпускается шведской компанией Swedish Orphan Biovitrum. В EMA уверены, что он может "уменьшить повреждение нижних дыхательных путей, предотвращая развитие тяжелой дыхательной недостаточности".
Применение Paxlovid возможно только в экстренных случаях
Paxlovid производится американской фармацевтической корпорацией Pfizer. Его использование возможно только в экстренных случаях. В европейском регуляторе считают, что препарат "может быть использован для лечения взрослых с COVID-19, которым не требуется дополнительный кислород и у которых повышен риск прогрессирования тяжелой формы заболевания". " Paxlovid следует назначать как можно скорее после постановки диагноза COVID-19 и в течение пяти дней после появления симптомов", - говорится в заявлении европейского агентства. EMA предстоит еще до конца исследовать Paxlovid, чтобы убедиться в его свойствах.
Окончательное одобрение предстоит получить от Еврокомиссии
Утвердить три лекарственных средства для применения еще предстоит Еврокомиссии. На сегодняшний день ЕС одобрил шесть препаратов для лечения COVID-19.
Ранее, 16 декабря, на фоне быстрого распространения омикрон-варианта стало известно, что власти Франции намерены усилить контроль для въезжающих в эту страну жителей Великобритании. Официальный представитель французского правительства Габриэль Атталь заявил, что все прибывающие непривитые британцы должны будут регистрироваться через специальное приложение и уходить на семидневную самоизоляцию. В случае отрицательного теста на коронавирус через 48 часов после въезда во Францию карантин можно завершить. Пока эти ограничения касаются только невакцинированных жителей Соединенного Королевства.
Эта новость также на сайте Deutsche Welle.