Фармацевтична компанія Pfizer зіткнулася з позовом у США від імені жінок, які стверджують, що у них розвинулися пухлини мозку, пов’язані із використанням контрацептивної ін’єкції Depo-Provera.
Згідно з позовом, американська фармацевтична компанія не попередила жінок та лікарів про підвищений ризик розвитку внутрішньочерепної менінгіоми при використанні Depo-Provera – ін’єкції, яку вводять кожні три місяці – понад один рік.
Читайте також: Ще більше щеплень для дітей: календар обов'язкових вакцин зміниться з 2026 року
З травня кількість позовів, поданих жінками у США проти Pfizer, зросла втричі – понад 1 300, і вони були об’єднані в колективний позов. За даними юридичної компанії Levin Papantonio, яка представляє позивачів, потенційна вартість претензій може сягати кількох мільярдів доларів, а кількість позовів можуть збільшитися до 5 000–10 000.
Дослідження, опубліковане у British Medical Journal у березні 2024 року, показало, що тривале використання деяких препаратів прогестерону пов’язане з підвищеним ризиком внутрішньочерепної менінгіоми – пухлини, що розвиваються у тканинах навколо мозку. Медроксипрогестерону ацетат, що продається під торговою назвою Depo-Provera, був пов’язаний із ризиком, у 5,6 раза вищим за норму.
Менінгіома – найпоширеніший тип доброякісної пухлини мозку. Вони ростуть повільно, зазвичай не є раковими, але можуть викликати втрату зору чи слуху, головний біль і судоми, та часто потребують хірургічного видалення. Операція несе ризик пошкодження структур мозку, розташованих поруч із пухлиною.
Інші дослідження також виявили підвищений ризик, пов’язаний із препаратом Pfizer.
Своєю чергою, Pfizer заявила, що намагалася додати до етикетки препарату попередження про ризик менінгіоми, але регулятор США – Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) – відхилив це прохання. У судових документах компанія зазначила: “Це випадок превентивної оборони, оскільки FDA прямо заборонило Pfizer додати попередження про ризик менінгіоми, яке, за словами позивачів, вимагало законодавство штату”.
Позивачі ж стверджують, що оборона Pfizer на основі превентивної позиції є неправомірною, оскільки запит компанії до FDA був надто загальним, об’єднуючи Depo-Provera з іншими гормональними контрацептивами з нижчою дозою, що призвело до відмови регулятора додати попередження про пухлину на етикетку препарату у США.
За оцінками, близько 247 мільйонів жінок у світі користуються гормональними контрацептивами. В США майже чверть сексуально активних жінок у своєму житті користувалися Depo-Provera. На ринку Великої Британії препарат присутній із 1980-х років і ним користуються 15% жінок країни, зокрема при ендометріозі. Етикетка з попередженням була оновлена минулого року.
Pfizer заявила, що “усвідомлює потенційний ризик, пов’язаний із тривалим застосуванням прогестерону”, та оновила попередження на етикетках у Канаді та Європі.
Раніше також стало відомо, що МОЗ розглядає включення вакцини від грипу до обов'язкових щеплень